Политика на ЕС. Законодателите зашиват рани върху кръв, даренията на плазма в човешки вещества се занимават

Евродепутатите и министрите на ЕС постигнаха политическо споразумение относно нови правила за подобряване на безопасността на донорите и реципиентите на кръв, тъкани и клетки, като актуализират стандартите за качество, определени преди повече от 20 години.

Сделката беше сключена от законодателите на ЕС вечерта в четвъртък (14 декември) след месец на междуинституционални преговори, целящи да предоставят на европейската здравна система нови мерки за някои от най-често срещаните медицински интервенции, като напр. кръвопреливане, трансплантации на костен мозък и ин витро оплождане.

Обхватът на предишната законодателна рамка беше разширен от Европейската комисия от оригиналната кръв и тъкан, за да включи други вещества от човешки произход (SoHo), като напр. стволови клетки, роговици, ембриони, сперма, микробиота и кърма.

„Новите правила ще гарантират, че тези продукти спазват високи стандарти за безопасност и качество, като същевременно се справят с риска от недостиг и насърчават по-големи иновации в сектора ”, каза еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакидес след сделката.

Временното споразумение стана възможно след разрешаването на последния висящ проблем с доброволни и неплатени дарения, отворена рана в преговорите.

Принципът на доброволното и безвъзмездно даряване (VUD) е залегнал в Хартата на основните права на ЕС и забранява комерсиализацията на човешкото тяло или негови части, но оставя отворена вратата за форми на компенсация за живи донори.

Такова компенсация може да включва възстановяване на загуба на доходи или всякакви други оправдани разходи, направени в процедурата за медицинско донорство.

Въпреки това, никога не е установено определение за компенсация на ниво ЕС и основните критерии за уреждане на стимули за даренията са оставени на преценката на държавите-членки. В резултат на това страните от ЕС избраха много различни разпоредби за прилагане на принципа VUD, вариращи от данъчни облекчения до платени почивни дни.

Без плащания за донорите - по принцип

В опит да намалят тази законодателна неяснота, преговарящите по досието установиха, че живите на донорите не трябва да се предоставят плащания или финансови стимули да даряват, като въпрос на принцип.

Въпреки това на държавите-членки ще бъде позволено да определят мерки за компенсиране на донорите чрез определяне на прозрачни критерии, включително чрез фиксиран лихвен процент надбавки (както вече се случва в страни като Австрия, Германия, Чехия и Унгария) или нефинансови форми на компенсация.

Принцип на „финансова неутралност“ беше добавен от законодателите към първоначалното предложение на Комисията за включване горна граница на такова обезщетение, заедно с някои гаранции, че след дарението не е понесена финансова печалба или загуба за донора.

Преговарящите се съгласиха като контрапункт, че промоционални дейности в подкрепа на дарения като билбордове за кампании или телевизия и рекламите в пресата не се отнасят до компенсация.

Законодателите се надяват да предотвратят риска компенсацията да бъде използвана като стимул за набиране на донори или да доведе до експлоатация на уязвими хора.

Свържете се с Euronews, ключовите заинтересовани страни в сектора останаха предпазливи, предпочитайки да изчакат публикуването на окончателния текст, преди да коментират подробностите по сделката.

Говорител на European Blood Alliance (EBA), асоциация, представляваща повече от 80% от Кръвните служби на ЕС приветстваха въвеждането на „финансова неутралност“ като съответствие с принципа на доброволното безвъзмездно даряване. „Ако бъде потвърдено, това е много добра новина“, добави говорителят.

Междувременно представител на Асоциацията за терапия на плазмени протеини (PPTA) каза пред Euronews, че е важно страните от ЕС да са запазили гъвкавостта да определят изготвят модел на събиране и компенсация по техен избор.

Политическата сделка трябва да бъде официално одобрена както от Европейския парламент, така и от Съвета на ЕС след необходимата работа на техническо ниво, но сега е изключително вероятно, че ще влезе в сила преди европейските избори и началото на новия законодателен мандат.

Последвайте ни в